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“千人”俞德超:让百姓用得起高端生物药—新

发布时间:2017-12-04 阅读:

  “千人”于德超:让人们使用高端生物制药 - 新闻 - 科学网

  单克隆抗体药物是目前最先进的癌症治疗药物,效果不错,但价格非常昂贵。以肺癌单克隆抗体生物医药为例,美国每年的治疗费用为2000万美元,约合人民币140万元,余德超回国的目标是开发高端生物医药,人们可以承受的医药费,并努力使中国类似患者的年度治疗费用不超过美国患者的十分之一。

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  随着服务我的表兄弟的想法,我自发地学习了

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  1964年,余德超出生在浙江省天台县一个僻静的山村。他的小学在五年级学生的复合课上度过,在高中阶段经常没有老师。 1982年考入浙江林学院经济林专业,勤奋工作,成为第一个走出山区的大学生。

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  大学开放了余德超对生命科学的浓厚兴趣,此后他考入南京林业大学,中国科学院,攻读硕士,博士学位。1993年,他飞赴加州大学联合大学从事药物化学博士后研究工作,之后首次成功建立了毛滴虫基因表达系统,引起了美国学界的关注,并受邀在哈佛大学任教。

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  当时美国的制药业正处于从小分子化学品到高分子生物制药的历史性转折点,生物制药的研发方兴未艾。我真的很想在这个领域应用它,所以我没有去哈佛,而是选择了从事生物制药公司。经过多年的美国高级生物制药公司的研究,于德超在研发方面积累了丰富的经验,已成为行业内知名的癌症治疗药物专家。

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  2006年,余德超迎来了人生第一个非常轰动的研究成果,他发明了世界上第一个抗肿瘤病毒创新药Ancrekai,开创了利用病毒治疗癌症的先例,全球生物医药界受到震动。就在今年,他与妻子和女儿告别,单独回国创新创业。

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  余德超回忆当年的决定时说:中国人常常生在斯里兰卡斯里兰卡,泪流满面地形容一个人,他的祖国不能放弃血液接触。生活在国外,对此有更多的了解。他说,在美国,每天都在处理新药,心里常常想:毒品有美国,中国没有;新药可以买得起美国病人,但是大部分中国病人不能挖出这么多钱,有了服务我表兄弟的想法,我自发地学到了。

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  中国制造的毒品主宰了市场价格,使中国人民受益匪浅

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  康柏西普,余德超等另一项研究成果,也是他回国后主持开发的中国第一台全球性的具有全球知识产权的单克隆抗体药物,经过近10年的艰苦研究和最终上市,结束了中国眼底病史的盲目盲点。

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  同年发展康柏的艰辛仍记忆犹新:当时国内眼科生物制药的基础几乎为零。我和我的团队甚至找不到在我们国家可以进行临床前研究的实验室。即便如此,我们仍然坚持坚实进步的国际标准。

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  湿性年龄相关性黄斑变性等眼病称为致盲性杀手,被公认为眼科界最难治疗的眼科疾病之一。在此之前,跨国公司生产的多潘立酮主导着世界,其垄断中国市场的价格高达9800元。

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  在康柏上市后的2014年,康佳的市场份额由于其较好的疗效和较低的价格而超过了50%,其销售份额迅速超过了康柏Cirrus。去年7月,感受压力的跨国公司主动宣布降价,每件2600元,专利期为10年。这完全打破了国外专利药品的传统,在专利期间并没有降价,于德超对此非常高兴:国内药品市场的领先价格更让中国人受益!

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  2016年10月,Compprox获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并将I期和II期临床试验直接纳入美国III期临床试验。这在美国是中国历史上第一次罕见。

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  据介绍,今年5月17日,康普推出的新适应症继发于病理性近视引起的脉络膜新生血管病视力下降,经国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,获得第二批药品注册证件。这表明康柏Xp将在眼科疾病的治疗中发挥更广泛的作用,帮助更多的病人。于德超说。

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  经常不要等待的感觉,只能尽全力

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  让更多的中国生物制药企业有权在国际市场上发言,让更多的人受益!于德超于2011年在苏州工业园区创立信达生物。

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  我想成立一​​个可以参与国际竞争的中国创新公司。国际标准从一开始就被写入信达生物的发展计划。于德超表示,信达现在已经完成了同时满足美国,欧盟和中国GMP标准的工业化基地的建设。在一个拥有400多人的研发团队中,有50多名海归人员在国外有高层管理人员。 Invitrogen,Genentech等顶尖国际制药公司丰富的经验。

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  信达建国后不久,制药巨头的鼎盛时期就跟进了一个全球化布局的战略合作伙伴的搜索,其中,国际制药巨头礼来公司相比较发现,新药辛迪生物单克隆抗体的开发水平是竞争非常激烈,他们提出了双方进行战略合作的要求,但前提是信达生物要建立一个符合礼来和美国标准的生产基地。

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  美国礼来生产标准高于美国FDA标准,也意味着信达生物研发成果将延迟21个月,而且还要投入数亿元以上。但余德超毫不犹豫,因为他很清楚:跟着国际巨头奔跑是第一步,跑在国际生物药物市场上跑的好机会,甚至领先!

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  2015年,信达提前完成基地建设,并通过了礼来的验收。同年3月和10月,信达与礼来公司进行了两次战略合作,共获得33亿美元,包括首付和潜在的里程碑。这不仅是中国制药企业首次向全球500强企业颁发自主创新生物医药国际市场许可证,也是中国制药企业首次从R国获得综合性高端生物药品\\ D,注册,生产和销售与全球500强企业合作。

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  据介绍,刚成立6年的信达生物自主研发了12个新药品种,涵盖癌症,眼底病,自身免疫性疾病,心血管疾病等四大类疾病。其中,5个新药入选国家重大新药创制重大科技专项; 5个品种进入临床研究,4个品种进入临床III期。

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  在过去的一个月中,余德超匆匆经常在美国和中国之间旅行。他说:很多国际同仁认为,信达生物的发展已经不可思议,但我常常没有生存的感觉,由于病人的病不能等,国际上不断变化的生物制药行业不容许任何懈怠,我们只能尽全力抓住日夜。

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